Vakcína „Menaktra“: instrukce, popisy a recenze

Vakcína „Menaktra“ - nová generace drogy. Málo je známo jako relativně nově vytvořené (asi před 10 lety), americké společnosti Sanofi Pasteur. Droga prošel řadou testů a je zcela odlišný od ostatních podobných produktů. To má řadu bakterií, které mají vliv na tvorbu imunitních parametrů organismu proti výskytu meningitidy a otravu krve způsobené meningokoka.

struktura

Vakcína „Menaktra“ varuje řadu onemocnění, které mají vliv na vzhled meningokoka séroskupiny specifické. Jedná se o mírně nejasný čirý roztok pro intramuskulární podání.

Jedna dávka je asi 0,5 ml, zahrnuje takové aktivní složky jako monovalentních meningokokových konjugátů, které se skládají z kombinace určitých typů polysacharidu séroskupiny (A, C, Y, W-135) a nosný protein. Každý polysacharid konjugovaný na difterický toxoid injekčně podané dávky se rovná 48 mg.

Doplňkové látky v lékové kompozice jsou: fosforečnan sodný, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan sodný monohydrát a speciální voda na injekci.

Tento přípravek je balen ve skleněných lahvičkách, které obsahují dávku jednorázový - 0,5 ml. Lepenková krabice může být jeden nebo pět lahviček a návod k použití.

Vakcína byla skladována při teplotě 2-8 ° C, Nesmí být zmraženy. Musí být skladovány na chladném místě mimo dosah dětí. Pokud byl zmražen léky z nějakého důvodu není předmětem dalšího využití.

Doba použitelnosti tohoto léku je dva roky od data výroby uvedeného na obalu.

„Menaktru“ produkuje světoznámý výrobce vakcín, „Sanofi Pasteur Inc.“.

Vakcína „Menaktra“: popis farmakologického účinku

Typicky je původce meningokokových onemocnění (např. Meningitida) se stává bakterie N. meningitidis. To odhalilo řadu sérotypů této skupiny bakterií. Použití „Menaktra“ vakcína stimuluje produkci specifických protilátek proti původce meningokokového onemocnění. Vakcína obsahuje čtyři séroskupiny A, C, Y a W-135. Všichni jsou obdařeni speciální baktericidní aktivitou.

Klinické studie zaměřené na získání výsledku z nastavení „Menaktry“, se neprovádí, protože výběr sérových baktericidních protilátek (SBA) je úroveň účinnosti meningokokových vakcín.

Imunologická kvalita léčených dětí od 2 do 10 let a osob ve věku 11-55 let. Imunogenita byla stanovena z hlediska funkčnosti protilátky, které byly detekovány v séru baktericidním testu. Jednotlivci věková skupina 2-10 let považován imunitní odpověď na jedinou formulaci vakcíny a po 28 dnech. zvýšení geometrického titru meziproduktu byly identifikovány (GMT) baktericidních protilátek. Všechny typy sérologických skupin v 86-100% případů v raném indikátorových nedetekovatelné titrů byl zaznamenán sérokonverzi, vyznačující se tím, jako chetrehkratnoe a zvýšení titru protilátek po 28 dnech po očkování.

Pevná kapacita „Menaktry“ vliv na imunologické paměti po základním očkování u dětí i dospělých.

Výsledky zkoušek u osob 11-18 let prokázaly, že imunitní odpověď na tvorbě jednorázového vakcíny. Ukazatele SBA GMTs za 28 dní po vakcinaci byly mnohem vyšší než originál. V 98-100% adolescentů, s nejistotou počátečních hladin protilátek v den 28 bylo prokázáno, cherehkratnoe zvýšení SBA titru pro všechny typy vakcíny séroskupiny B. Tyto údaje ukazují vysokou imunogenitu léku v určeném věku.

U dospělých se neurčitých titry protilátek v 93-100% případů ukázala zvýšení čtyřnásobného v SBA titru pro všechny ostatní typy séroskupin patogenu v kompozici vakcíny. Ve všech testech imunologická odpověď byla stejná bez ohledu na pohlaví, věku a rasy.

Neexistují žádné ukazatele na kinetiku počáteční reakce na tvorbu vakcíny, ale byl zaznamenán imunitní odpověď po 7-10 dnů po vakcinaci.

Doba trvání imunitní ochrany po prvotním vakcíny formace prokázána v klinických studiích a rovná se tři roky po jednorázovém podání.

indikace

Vakcína „Menaktra“ je navržen tak, aby se zabránilo meningokokovou infekci. Vznik posledně ovlivňuje bakterie N. meningitidis s těmito druhy séroskupin jsou A, C, Y a W-135 u lidí různého věku.

Kontraindikace výroby očkovacích látek

„Menaktra“ (vakcína) by neměl být používán v případě intolerance nebo dalších účinných látek v jeho složení. Ban choroby jsou infekční a neinfekční přírodě, stejně jako v průběhu exacerbace chronických onemocnění.

Dávkování a způsob vakcinace

Příprava „Menaktra“ (vakcína) intramuskulárně radí obsluze, s výhodou v oblasti ramene deltových svalů. Děti do roku lék se podává do svalu oblasti stehen, protože tato kategorie pacientů ramenních svalů jsou nedostatečně. Očkování se provádí pouze jednou v dávce 0,5 ml.

Před vznikem této vakcíny musí být v souladu s některými bezpečnostními opatřeními, která jsou zaměřena na prevenci nechtěných důsledků. Analyzuje zdravotní stav člověka, zjistit přítomnost kontraindikací.

Očkování je jen záchranář a pod jeho kontrolou. Ošetření místnost pro takové očkování by měl být vybaven antishock léky pro léčbu.

V některých případech po zavedení injekce byly pozorovány mdloby. Zdravotníci, imunizace, by měl být připraven na tento stav věcí a včas, aby se zabránilo zranění v souvislosti s pádem, stejně jako poskytnout potřebnou lékařskou péči.

Existuje mnoho lékařských dokumentů, které určují, jak by měla být vakcína použita „Menaktra“. Očkovací schéma je následující:

• Kojenci ve věku 9-23 měsíců, vakcína je kladen ve dvou etapách. Po prvním očkování udělat přestávku na tři měsíce, a pak to druhý.
• Děti od dvou let, dospívajících a dospělých je lék podáván intramuskulárně, a to pouze jednou.

Droga poskytuje ochranu proti meningokokovým onemocněním, které se projevuje po deseti dnech od data očkování. není k dispozici posilovací dávka v tomto případě.

Interakce s jinými léky

Medicine „Menaktra“ (živá vakcína), mohou být podávány v kombinaci s polysacharidové vakcíny, tyfus výskytu varování. V kombinaci s adsorbovanou vakcínou proti tetanu a záškrtu. Sdílení výše uvedené očkování může být ve věkové skupině 11-17 a 18-55 let.

Nemůžete dát obě očkovací látky „Menaktra“ a BCG vakcinaci.

Jsou-li dvě vakcinace provádí ve stejnou dobu, musí být provedeno v různých částech těla. Pro každou aplikaci použít samostatné injekční stříkačky.

Těhotenství a kojení

V důsledku rozsáhlých klinických studií bylo zjištěno, že žádný nepříznivý vliv na průběh těhotenství a plod vakcína „Menaktra“. Popis léku, i když se doporučuje používat v tomto období, v případě, že potenciální přínos pro matku převáží riziko pro vývoj plodu. Například, jeho použití je přípustné, pokud meningokokové onemocnění jsou masivní, s epidemií nebo návštěva endemické oblasti.

Nestudoval schopnost účinných složek vakcíny přechází do mateřského mléka kojících žen. V raných studiích takové vakcíny protilátek proti polysacharidů u mladých myší, které jsou stále ještě krmení matku. Tato skutečnost nemá žádný vliv na vývoj potomstva. Podobné studie na lidech nebyly provedeny.

Než se očkovat ženu během kojení, je třeba pečlivě zvážit rizika a potenciální prospěch z očkování.

Vakcína „Menaktra“: nežádoucí účinky

Po vakcinaci s touto drogou v mnoha pacientů obávají různých negativních reakcí. Symptomatologie se mění v závislosti na věku identity.

Tedy, u jedinců od dvou do deseti let byly označeny citlivost, indurace, otok a zarudnutí vstřikovací zóny. Děti po vakcinaci praskaly došlo ospalost. V některých případech, tam nechutenství, průjem, zvracení a horečka. Problémové děti vyrážka a kopřivka. Tam byly projevy v podobě bolesti kloubů.

Dospívající 11-18 let a dospělých ve věku 18-55 let, byly tam bolest a zatvrdnutí v úvodu očkování. Trpím bolestí hlavy, průjem, zvracení. Vznikl únavu. Snížená chuť k jídlu. vyrážka, bolest kloubů byl viděn. Nastalo horečka, malátnost, horečka.

Tam byly různé reakce z přecitlivělosti. Guillain-Barre syndrom byl pozorován, částečnou ztrátu paměti, křeče, obrna lícního nervu, parestézie, příčná myelitida, závratě, roztroušená encefalomyelitida v akutní formě, myalgii.

Meningokoková vakcína „Menaktra“ infekce může způsobit řadu onemocnění, ale jsou mírné a zmizí během jednoho týdne po vakcinaci.

Upozornění

„Menaktra“ vakcína meningitida je vhodný pro lidi se zvýšeným rizikem nákazy meningokokového onemocnění. Jsou to lidé, kteří byli v přímém kontaktu s pacienty nakažených meningokoka. Měli bychom, aby lidé vakcíny s deficitem properdinem a složky komplementu. Vakcína je životně důležité občané s asplenií. To může také dát lidi jedoucí v hyperendemic oblastech a laboratorní pracovníci pravidelně prováděny různé studie o účincích bakterie N. meningitidis. Lékaři doporučují tuto vakcínu pro studenty s trvalým pobytem v ložnici a vojáků základní služby.

Lék by neměl být podáván intravenózně, intra- nebo podkožně. Možné důsledky těchto údajů v zařízení nejsou žádné léky.

tuto vakcínu nikdy spojit do jedné injekční stříkačce s jinými léky.

Nestudovali vliv vakcinace na pacienty s trombocytopenií nebo lidi, kteří trpí poruchami srážlivosti krve. Je zde riziko krvácení při podání do svalu. V případě vakcín produkcí musí tyto osoby zvážit potenciální rizika a přínosy.

Podobný vzor se pozoroval u syndromu Guillain-Barré. Tam byly případy progrese onemocnění po podání vakcíny. Proto se před tváří očkování, který trpí syndromu Guillain-Barré, je třeba pečlivě vyhodnotit všechna možná rizika.

Lék nebrání meningitida vyvolána jinými mikroorganismy a bakterie, jakož i onemocnění způsobených infekcí B meningokokové séroskupiny

U lidí s oslabeným imunitním systémem a pacientů s imunosupresivní léčbou je často snížená imunitní odpověď ke vzniku „Menaktra“ očkování. Ochranná imunitní odpověď mohou být generovány ne všichni pacienti jsou stejně na 100%.

Před blížící se očkování záchranář nebo lékař by měl informovat pacienta o nebezpečích a výhodách, které spravují očkování, jakož i možných nežádoucích účinků.

Recenze očkování

Vyznačuje se vysokou chemickou čistotu, stabilní a určuje dlouhou imunitní ochranu a multivalencí „Menaktra“ (vakcína). Komentáře k tomuto očkování většinou pozitivní.

Mnoho matek dát vakcínu pro své děti v raném věku a později. Říká se, že je dobře snášen a jen zřídka způsobuje nežádoucí účinky. Některé děti v prvních dnech po očkování bylo pozorováno zvýšení tělesné teploty od 37,2 do 40 ° C, Obavy nadměrné dráždivosti, snížení chuti k jídlu. Lékaři v reakci na matky vzrušení o něm říká, že je normou, a že proto by měla být vytvořena imunitní odpověď na očkování. Naštěstí se tyto události byly krátké trvání, a matka přestala dělat starosti brzy stavu jejich dítěte.

Také lékaři se doporučuje podat vakcínu, „Fenistil“ nebo jiné léky proti alergiím. Dospělí, kteří ji obvykle tolerují dobře, a to bez jakýchkoliv negativních následků.

Někteří lidé nechápou, proč takovou očkování bez lékařského předpisu. Všimněte si, že ti, kteří žijí v Rusku, že je nepravděpodobné, že by bylo užitečné, protože většina lidí, kteří se stávají nemocní s meningitidou, získal toto onemocnění není způsobeno meningokokových séroskupin A, C, Y, W-135 a vzhledem k přenášených nemocí. Oni argumentují, že nejvážnější forma meningitidy je meningokokové séroskupiny B, a od něj k dnešnímu dni neexistuje žádná vakcína.

Přes diskusi, mnoho lidí dát vakcínu „Menakra“ sebe a své děti. Negativní důsledky z něj je extrémně vzácné, ale chrání jednotlivce před meningokokovým infekcím po celý život. Tuto skutečnost potvrzuje zachránil tisíce lidí po celém světě.